Toestemming en privacy bij klinisch onderzoek
Voor deelname aan een klinisch onderzoek is duidelijke en vrijwillige toestemming van de deelnemer nodig. De deelnemer ontvangt vooraf begrijpelijke informatie over het doel van het onderzoek, de procedures, mogelijke risico’s en wat er van de deelnemer wordt verwacht. Pas daarna wordt om schriftelijke toestemming gevraagd.
Deelnemers hebben altijd het recht om op elk moment te stoppen, zonder dat dit gevolgen heeft voor hun verdere behandeling of zorg.
Privacy wordt zorgvuldig beschermd.
Persoonsgegevens van deelnemers worden met, bijvoorbeeld, een code opgeslagen. In plaats van een naam wordt een code gebruikt, zodat de gegevens niet direct te herleiden zijn tot een persoon. Alleen bevoegde personen binnen het onderzoeksteam hebben toegang tot deze gegevens.
Persoonsgegevens van deelnemers worden met, bijvoorbeeld, een code opgeslagen. In plaats van een naam wordt een code gebruikt, zodat de gegevens niet direct te herleiden zijn tot een persoon. Alleen bevoegde personen binnen het onderzoeksteam hebben toegang tot deze gegevens.
Het onderzoek moet voldoen aan de regels van de AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming). Onderzoeksresultaten mogen gedeeld worden met andere onderzoekers, maar altijd anoniem.